De nombreuses jeunes mamans s’interrogent sur la bonne conservation des vaccins pour bébé, surtout lorsqu’elles doivent elles-mêmes administrer un vaccin oral comme le Rotarix, recommandé à 2 et 4 mois contre le rotavirus. Il est fréquent de découvrir, après coup, une mention importante sur la chaîne du froid à respecter.
Le cas d’un vaccin conservé à température ambiante avant son administration peut soulever des doutes légitimes : le vaccin est-il encore efficace ? Est-il dangereux pour le nourrisson ? Heureusement, la majorité des vaccins, notamment Rotarix, sont étudiés pour supporter de courtes périodes hors du réfrigérateur, sans perte d’efficacité.
Question de la maman :Vaccin conservé à température ambiante
J’ai fait le vaccin Rotarix à mon bébé de 4 mois. Je l’ai acheté à la pharmacie, et environ deux heures et demie plus tard, je lui ai administré.
Quelques minutes plus tard, en lisant bien la notice, je me suis rendu compte que j’aurais dû le mettre au réfrigérateur. L’infirmière pédiatrique de mon bébé m’avait expliqué comment faire la préparation mais ne m’avait rien dit quant à la conservation du vaccin. Je me demande si le fait de ne pas l’avoir mis au frigo — ni par moi, ni par la pharmacie — peut avoir un effet négatif sur mon bébé ou altérer le vaccin.
Réponse du pédiatre :
Je vous retranscris littéralement les informations de la fiche technique du vaccin qui font référence à sa conservation :
« Avant sa reconstitution, le vaccin lyophilisé doit être conservé entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur). Le diluant liquide peut être conservé soit à +2°C / +8°C, soit à température ambiante (la température de stockage ne doit pas dépasser +37°C). Les données expérimentales montrent que le vaccin lyophilisé est stable lorsqu'il est conservé à 37°C pendant une semaine. Les données expérimentales montrent que le vaccin reconstitué peut aussi être stocké jusqu'à 24 heures à température ambiante (+18°C / +25°C). »
Cela signifie que le fait d’avoir laissé le vaccin hors du réfrigérateur pendant deux heures et demie n’interfère pas avec l'efficacité du vaccin, et ne présente pas de danger pour votre bébé.
Pourquoi la conservation des vaccins est-elle importante ?
La plupart des vaccins pédiatriques doivent être conservés dans une plage de température spécifique (entre 2°C et 8°C) afin de préserver leur stabilité. Cette contrainte permet d’assurer que les composants actifs, notamment les antigènes, restent efficaces jusqu’à l’administration.
Cependant, les fabricants tiennent compte des aléas logistiques et testent les vaccins pour qu’ils conservent leur efficacité même lors de brèves interruptions de la chaîne du froid, comme un transport depuis la pharmacie.
Que dit la notice officielle du Rotarix ?
Le Rotarix est un vaccin oral contre le rotavirus, responsable de nombreuses gastro-entérites chez les bébés. Il se présente généralement sous forme liquide prête à l’emploi, ou sous forme lyophilisée à reconstituer.
Selon les données officielles de GlaxoSmithKline (GSK), le vaccin peut être exposé à température ambiante (jusqu’à 25°C) pendant 24 heures sans altération. Il peut même supporter jusqu’à 7 jours à 37°C sous certaines conditions expérimentales. Cela signifie qu’un transport de quelques heures à température ambiante est bien toléré par le vaccin.
Que faire si vous avez laissé un vaccin hors du frigo ?
Pas de panique ! Si le vaccin est resté à température ambiante pendant moins de 24 heures et qu’il a été administré rapidement après, comme dans le cas présenté, il n’y a aucun risque pour la santé de bébé.
Pour les prochaines fois :
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Demandez à la pharmacie si la chaîne du froid a bien été respectée avant la délivrance.
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Transportez les vaccins dans une glacière ou un sac isotherme si le trajet est long.
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Rangez-les immédiatement au réfrigérateur une fois à la maison.
FAQ – Vaccin Rotarix et conservation hors du réfrigérateur : vos questions
Le vaccin Rotarix reste-t-il efficace à température ambiante ?
Oui. S’il est resté à température ambiante (moins de 25°C) pendant moins de 24 heures, le vaccin reste efficace et sûr pour bébé.
Dois-je recommencer la vaccination si le vaccin n’a pas été conservé au frais ?
Non, si la période hors du froid est inférieure à 24 heures et les conditions normales (pas d’exposition à la chaleur extrême), aucune nouvelle dose n’est nécessaire.
Un vaccin mal conservé peut-il être dangereux pour mon bébé ?
Un vaccin mal conservé perd surtout en efficacité, mais il ne devient pas toxique. Dans le cas du Rotarix, les études montrent une grande stabilité à température ambiante.
Combien de temps peut-on laisser un vaccin hors du frigo ?
Selon le vaccin et la notice, entre quelques heures et jusqu’à 24 heures pour certains comme le Rotarix. Il est toujours préférable de respecter la chaîne du froid.
Dois-je utiliser une glacière pour transporter un vaccin depuis la pharmacie ?
C’est recommandé, surtout en été. Un petit sac isotherme avec un pain de glace permet de garder le vaccin à bonne température pendant le trajet.
Conclusion
Il est tout à fait compréhensible de s’inquiéter après avoir administré un vaccin à son bébé sans avoir respecté scrupuleusement les conditions de conservation. Heureusement, les vaccins comme le Rotarix sont conçus pour rester stables pendant plusieurs heures à température ambiante, ce qui rend ce type d’incident sans conséquence.
Pour les prochaines doses, veillez à respecter la chaîne du froid autant que possible, mais gardez à l’esprit que les fabricants ont prévu une marge de sécurité.
